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                          过程控制及信息化系统


                          1、洁净室动态粒子与微生物监测及控制系统

                               我们吸收国际先进经验和新理念,致力于为制药企业提供符合GMP要求认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品符合要求的生产环境,是保证药品质量的重要前提。我们的监测范围包括:1、尘埃粒子监测;2、风速监测;3、压差监测;4、浮游菌检测

                          2、中药提取控制系统

                                   中药生产采用自动化控制技术是中药生产行业的大势所趋,能够更好的与药品的生产工艺结合起来,使中药生产的工艺操作和参数得到科学的、有效的、严格、精准的监测和控制,保证生产过程平稳性和可控性,保证产品的稳定和均一,实现中药生产过程智能化、检测自动化。有利于提高药品的产量和质量、稳定工艺状况、强化生产管理,使中药制药的生产工艺技术、装备水平和质量控制水平实现质的飞跃,从而最大程度的满足生产需要和产品的要求。

                          3、生物发酵自控系

                                   发酵过程参数的检测与控制,是为了使发酵过程满足菌株生理和生化的特征,控制整个过程朝有利于生产的方向发展。 通常检测及控制的参数有:物理量测量(温度、压力、体积、流量、搅拌转速等)、理化量测量(pH、溶解氧、溶解CO2等),化学量测量(基质、前体、产物及浓度)以及生物学和生物化学测量(生物量、细胞形态、酶活性、胞内成份等)。

                          4、原料药合成自动化控制系统

                                  原料药合成是通过溶媒将固体原料溶解,在催化剂的作用下通过一系列的化学反应得到目标产物的过程,整个过程反应控制繁琐,条件要求苛刻,配方与批次管理至关重要。此方案适用于:单一生产路线,多工艺品种的原料药生产流程;控制比较繁琐,复杂的单工艺流程单工艺路线产品;多工艺流程、路线,多品种的原料药生产流程。




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